De schaalvergroting van R&D op laboratoriumschaal naar commerciële productie is een van de grootste hindernissen in de farmaceutische ontwikkelingLyomac's pilot-vriesdrogerszijn ontworpen om te overwinnen. Met een droogcapaciteit tot 150 liter repliceren onze pilotsystemen de prestaties van onze industriële vriesdrogers, waardoor u met vertrouwen formuleringen kunt testen, processen kunt optimaliseren en schaalbaarheid kunt valideren. Deze naadloze overgang elimineert het risico op kostbare verrassingen bij de overstap naar massaproductie.
Onze pilot-vriesdrogers zitten boordevol functies die opschaling efficiënt en conform maken: automatisch vriesdrogen, CIP/SIP-functionaliteit (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) en een SCADA-controlesysteem dat meer dan 1000 recepten opslaat, waardoor consistentie tussen laboratorium en productie wordt gegarandeerd. De plankvlakheid ≤1,0 mm en temperatuuruniformiteit ≤1°C weerspiegelen onze industriële modellen, waardoor wordt gegarandeerd dat de processen die u in de pilotfase verfijnt, zich rechtstreeks vertalen naar commerciële batches.
We geven ook prioriteit aan flexibiliteit: onze pilotsystemen kunnen worden ontworpen als geïntegreerde of gesplitste units, passend bij de indeling van uw laboratorium of fabriek, en ze gebruiken milieuvriendelijke koelmiddelen om aan duurzaamheidsnormen te voldoen. Ze voldoen aan de cGMP- en FDA-regelgeving en zorgen ervoor dat uw opschalingsproces vanaf dag één klaar is voor audits. Ons team werkt nauw met u samen om het systeem aan te passen aan uw specifieke product (of het nu gaat om injectables, API's of diergeneesmiddelen) en biedt begeleiding bij procesoptimalisatie en -validatie. Voor vernieuwers die baanbrekend onderzoek willen omzetten in marktklare producten, zijn de pilot-vriesdrogers van Lyomac de brug die ambitie omzet in werkelijkheid.
