In de farmaceutische industrie voldoet one-size-fits-all apparatuur zelden aan de eisen van gespecialiseerde formuleringen, faciliteitenbeperkingen of wettelijke vereisten. De maatwerkexpertise van Lyomac heeft ons tot een vertrouwde partner gemaakt voor meer dan 200 klanten in meer dan 15 landen, en levert op maat gemaakte vriesdroogoplossingen die unieke productie-uitdagingen oplossen. Onze aanpak begint met een diepgaande duik in uw URS (User Requirement Specification), waarbij ons team van ingenieurs, regelgevende specialisten en procesexperts met u samenwerkt om elk detail te begrijpen: van productgevoeligheid en batchgrootte tot de indeling van de faciliteit en regionale nalevingsnormen.
Neem bijvoorbeeld een biotech-startup die een medicijn voor zeldzame ziekten ontwikkelt: ze hadden een compacte vriesdroger nodig voor hun beperkte laboratoriumruimte, met aangepaste temperatuurbereiken (-55°C houdbaarheidstemperatuur) en geïntegreerde CIP/SIP-systemen. Lyomac leverde een aangepast laboratoriummodel (capaciteit van 12 liter) met een gesplitst ontwerp dat bij hun lay-out paste, gecombineerd met een SCADA-systeem dat was afgestemd op hun dataloggingbehoeften. Voor een multinationaal farmaceutisch bedrijf dat diergeneesmiddelen produceert, hebben we een industriële vriesdroger (capaciteit van 800 liter) ontworpen met aangepaste plankafmetingen voor grote injectieflacons, plus een automatisch laadsysteem van AGV voor naadloze integratie met hun bestaande productielijn.
Alle op maat gemaakte oplossingen voldoen aan de cGMP-, GAMP5- en FDA-normen, met uitgebreide documentatiepakketten ter ondersteuning van indieningen bij de toezichthouders. Onze tijdlijn van ontwerp tot levering van 16 tot 24 weken zorgt voor een snelle respons op dringende behoeften, terwijl onze levenslange ondersteuning voortdurende optimalisatie garandeert. Het maatwerk van Lyomac gaat niet alleen over het aanpassen van apparatuur; het gaat over het co-creëren van een oplossing die aansluit bij uw doelstellingen. Als de standaarduitrusting tekortschiet,Lyomaczet uitdagingen om in kansen en levert systemen die net zo uniek zijn als uw producten.
