Vind een enorme selectie industriële modellen vriesdrogers uit China bij LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Zorg voor professionele after-sales service en de juiste prijs, ik kijk uit naar samenwerking. De LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, met zijn krachtige ijscondensorcapaciteit variërend van 200 kg tot 1000 kg, is speciaal ontworpen om te voldoen aan de grootschalige productiebehoeften van de farmaceutische, biotechnologische, vaccin- en diagnostische reagensindustrieën. Als aseptische specifieke vriesdroogproductieapparatuur van farmaceutische kwaliteit voldoet het strikt aan de cGMP- en FDA-voorschriften, waarbij de hoge doorvoer, hoge stabiliteit en strikte naleving die vereist zijn voor industriële productie perfect worden geïntegreerd. Deze serie heeft tot doel ultieme productiebetrouwbaarheid te bieden, een hoge consistentie van batch tot batch te garanderen, de productie-efficiëntie te maximaliseren en operationele risico's effectief te beperken om de commercialisering van producten te versnellen.
Vind een enorme selectie industriële modellen vriesdrogers uit China bij LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Zorg voor professionele after-sales service en de juiste prijs, ik kijk uit naar samenwerking. De LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, met zijn krachtige ijscondensorcapaciteit variërend van 200 kg tot 1000 kg, is speciaal ontworpen om te voldoen aan de grootschalige productiebehoeften van de farmaceutische, biotechnologische, vaccin- en diagnostische reagensindustrieën. Als aseptische specifieke vriesdroogproductieapparatuur van farmaceutische kwaliteit voldoet het strikt aan de cGMP- en FDA-voorschriften, waarbij de hoge doorvoer, hoge stabiliteit en strikte naleving die vereist zijn voor industriële productie perfect worden geïntegreerd. Deze serie heeft tot doel ultieme productiebetrouwbaarheid te bieden, een hoge consistentie van batch tot batch te garanderen, de productie-efficiëntie te maximaliseren en operationele risico's effectief te beperken om de commercialisering van producten te versnellen.
1. Aseptisch speciaal vriesdroogsysteem van industriële kwaliteit
Verwerkingscapaciteit: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer biedt ijscondensorcapaciteiten van 200 kg tot 1000 kg en voldoet volledig aan de eisen van grootschalige industriële batchproductie.
Vriesdroogplanken en materialen met groot oppervlak: Beschikt over meerlaagse vriesdroogplanken met groot oppervlak, waardoor een ruim productvriesdroogoppervlak en een hoge doorvoer worden gegarandeerd. Alle interne componenten die direct of indirect in contact komen met het product zijn gemaakt van 316L roestvrij staal van medische kwaliteit, waardoor naleving van de GMP-vereisten wordt gegarandeerd.
Ultragrote, zeer efficiënte koudeval: De capaciteit van de koude val is nauwkeurig berekend en optimaal ontworpen om ervoor te zorgen dat de maximaal vereiste ijscapaciteit effectief kan worden opgevangen gedurende de gehele droogcyclus van grote batches, waardoor een efficiënte en stabiele werking van het systeem wordt gegarandeerd.
Volledig geautomatiseerd continu proces: Geconfigureerd met een SCADA-besturingssysteem, dat ervoor zorgt dat alle processtappen (vriesdrogen, ontdooien, reinigen en steriliseren) automatisch en continu worden voltooid in een industriële productieomgeving.
2. Zeer nauwkeurige temperatuurregeling van de planken
Siliconenoliesysteem met dubbele circulatiepomp: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer maakt gebruik van een industrieel siliconenoliesysteem met dubbele circulatiepomp voor koeling en verwarming van schappen, waardoor een hoge warmteoverdrachtsefficiëntie en minimale temperatuurschommelingen over grote schappen worden gegarandeerd.
Temperatuuruniformiteit: De vlakheid van de planken is minder dan 1 mm en het temperatuurverschil op de planken wordt strikt gecontroleerd tot ≤ ± 1 ℃, waardoor de kwaliteitsuniformiteit van alle producten binnen een batch wordt gegarandeerd.
Nauwkeurige temperatuurregeling: De apparatuur maakt gebruik van PID-precisieregelaars van internationaal gerenommeerde merken zoals Siemens of Omron, waardoor een zeer nauwkeurige temperatuurregeling tijdens het voorvriezen en sublimatiedrogen mogelijk is, waardoor processtabiliteit bij grootschalige productie wordt gegarandeerd.
3. Volledig automatisch Clean-in-Place (CIP), Sterilize-in-Place (SIP) en ontdooisysteem
Clean-in-Place (CIP): Het bevat standaard een CIP-systeem voor zuiver water of WFI (Water For Injection), met meerdere optimaal gepositioneerde sproeibollen voor uitgebreide, dodehoekvrije reiniging van de grote kamer en alle bijbehorende leidingen.
Sterilize-in-Place (SIP): De vacuümkamer is strikt ontworpen volgens de normen van drukvaten en ondersteunt 121℃ pure stoom SIP, inclusief de vriesdroogkamer en alle relevante leidingen, waardoor een aseptische productieomgeving en volledige naleving van de FDA en andere regelgeving wordt gegarandeerd.
Hoogrenderende ontdooiing: De apparatuur beschikt over een uiterst efficiënte ontdooiing, die in staat is om de ultragrote koude val snel te ontdooien met behulp van stoom of heet water op hoge temperatuur, waardoor de niet-productietijd wordt verkort.
4. Hoogefficiënte koeling en nauwkeurige vacuümregeling
Een-/tweetraps koelsysteem: Maakt gebruik van een krachtig een- of tweetraps koelsysteem, waardoor de temperatuur in de koude val -75℃ kan bereiken.
Nauwkeurige vacuümregeling: Vacuümregeling maakt gebruik van een gesloten-lusmethode. Dit kan worden bereikt door inert gas (bijvoorbeeld stikstof) of schone lucht in te voeren via een dopingklep (servo-proportionele klep of aan/uit-klep), of door de start/stop-verhouding van de vacuümpomp te regelen, waardoor een stabiele en regelbare vacuümomgeving voor grootschalige productie wordt gegarandeerd.
5. Volledig geautomatiseerd onderdrukstopsysteem
Uiterst nauwkeurige stop: LYOMAC industriële modellyophilisator uitgerust met een zeer betrouwbaar hydraulisch stopsysteem van industriële kwaliteit voor het volledig automatisch stoppen van negatieve druk. Het kan grote hoeveelheden injectieflacons nauwkeurig afsluiten onder vacuüm of bescherming tegen inert gas, met instelbare druk, waardoor een aseptische afdichting van het product en batchconsistentie wordt gegarandeerd.
6. Geautomatiseerde interface voor materiaalbehandeling
Diverse interfaces: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer kan worden uitgerust met diverse industriële interfaces voor materiaalbehandeling voor efficiënte, naadloze integratie met grootschalige geautomatiseerde laad-/lossystemen zoals isolatoren, RABS en hogesnelheidstransportbanden, ter ondersteuning van uitgebreide productielijnautomatisering.
7. PLC- en SCADA-besturingssysteem
Industriële besturing: maakt gebruik van PLC's van internationale reguliere merken als kerncontroller, uitgerust met een professioneel SCADA-bewakingssysteem voor bewaking en bediening op afstand.
Naleving van regelgeving: Het systeem voldoet volledig aan de GAMP5-, FDA 21 CFR Part 11- en EU Annex 11-regelgevingsvereisten en biedt uitgebreide Audit Trail-functionaliteit.
HMI en externe services: Uitgerust met zowel lokale HMI (Human-Machine Interface) als HMI met afstandsbediening, waardoor LYOMAC services op afstand en software-upgradefunctionaliteit kan bieden, waardoor een stabiele werking van de apparatuur op lange termijn wordt gegarandeerd.
8. Installatie van geïntegreerde apparatuur en flexibele lay-out
Handige installatie: Alle verbindingen maken gebruik van flenzen of snelkoppelingen, waardoor effectief ruimte wordt bespaard en de installatieproblemen ter plaatse aanzienlijk worden verminderd.
Flexibele aanpassing: Ondersteunt zowel integrale als gesplitste lay-outontwerpen, waardoor flexibele aanpassing mogelijk is volgens de fabrieksindeling en processtroom van de klant, waardoor de productieruimte wordt geoptimaliseerd.
9. Uitgebreide validatieondersteuning
Documentatie en assistentie: Biedt uitgebreide IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) en PQ (Performance Qualification) validatiedocumentatie en assistentie op locatie, waardoor wordt gegarandeerd dat de apparatuur voldoet aan de validatievereisten van de farmaceutische industrie en de indieningen van de regelgevende instanties krachtig ondersteunt.
1. Systeem voor het bepalen van het eindpunt van het vriesdrogen
Drukstijgingstest: Biedt een drukstijgingstestfunctie, waarmee klanten het droogeindpunt kunnen bepalen, procesparameters kunnen optimaliseren, de productie-efficiëntie kunnen verhogen en het energieverbruik kunnen verminderen.
2. Eenheid voor het terugwinnen van oplosmiddelen
Efficiënte terugwinning: Een onder de koude val geïnstalleerde eenheid voor het terugwinnen van oplosmiddelen kan op efficiënte wijze de gewenste oplosmiddelen terugwinnen en extra bescherming bieden voor de vacuümpomp, waardoor de levensduur ervan wordt verlengd.
3. Meerdere vacuümpompconfiguraties
Aangepaste selectie: Klanten kunnen kiezen tussen oliegesmeerde schottenpompen of droge, olievrije vacuümpompen van het schroeftype op basis van specifieke behoeften en materiaaleigenschappen.
4. Upgrade van het koelsysteem
Hoogwaardige opties: Het koelsysteem kan worden geüpgraded met eentraps/tweetraps zuigercompressoren of eentraps/tweetraps schroefcompressoren.
5. Eutectische punttester
Procesoptimalisatie: Een optionele eutectische punttester helpt gebruikers bij het nauwkeurig bepalen van het eutectische punt van het materiaal en biedt zo een wetenschappelijke basis voor procesontwikkeling en -optimalisatie.
